Инактивті емес ингредиенттер (препараттар) және есірткілерге әсері
Дәрі-дәрмек өндірушілер дәрі-дәрмекті құрған кезде бірнеше ингредиенттері бар. Әлбетте, дәрі-дәрмектің құрамында белсенді ингредиенттер - дәрі-дәрмекті қабылдаған күйге келетін химиялық қосылыстар болады. Бірақ ол сондай-ақ белсенді ингредиенттерден тұрады. Бұл белсенді емес ингредиенттерді эксципиенттер деп атайды.
Көмекші заттар деген не?
Көмекші заттар барлық дәрі-дәрмектерге, дәрі-дәрмекке көп мөлшерде және дәрі-дәрмектерге қосылады.
Бұл ингредиенттер бояғыштар, хош иістендіргіштер, таблеткаларды біріктіруге арналған заттар, жағармай мен консерванттар болуы мүмкін.
Кейбір эксципиенттер препаратты қанға жылдам жету үшін жеткілікті мөлшерде бөлшектерге ыдырауға көмектеседі. Басқалары өнімнің тұрақтылығын қорғайды, сондықтан оны қолдану сәтінде максималды тиімділікке ие болады (олар консерванттар ретінде жұмыс істейді). Көмекші заттар, сонымен қатар, препаратыңызды асқазанның бұзылуынан қорғау немесе есірткі қабылдағаннан кейін бірден дозаның тым жоғары болуы жүйеңізде ерте еруі мүмкін.
Көмекші заттар немесе белсенді емес ингредиенттер инертті болуы тиіс, яғни олар сізге әсер етпейді, алайда олардың кейбіреулері симптомдар тудыруы мүмкін - және ықтимал аллергиялық реакциялар - күтпеген нәтиже алу үшін препараттың белсенді ингредиенттерімен өзара әрекеттеседі. Бір препаратта белсенді емес ингредиенттер басқа препараттарда белсенді ингредиенттермен де өзара әрекеттесуі мүмкін.
«Эксципиент» сөзі латын тілінің эксципиентінен келеді, яғни «алып тастау» дегенді білдіреді.
Дәрі-дәрмекте қолданылатын заттар қалай көмектеседі?
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы жаңа дәрі-дәрмекке қолданылатын қоспаларды мақұлдауды талап етеді. Басқа заттардың арасында инертті ингредиент болуы керек:
- Препаратта қолданылатын мөлшерде немесе дозада қауіпсіз сақтаңыз
- Биожетімділікке әсер етпейді (ағзаның сіңіретін және қолдануға қабілетті белсенді препараттың мөлшері), препараттың өнімділігі немесе әрекеті
- Жақсы стандарттарға сәйкес өндіріледі
FDA көптеген эксципиенттерді мақұлдады: FDA деректер базасында 2017 жылдың басында 13000-нан астам белсенді ингредиенттер бар. Олар мырыш сульфатына акаксиядан (ол қылшыққа негізделген қалыңдататын) айналды.
Дәрігерлік қоспалар хош иістендіргіштердің түрін қабылдай алады. Мысалы, мандарин майы, лимон майы, ментол тізімге енгізілген. Немесе олар FDA тізімінде әртүрлі түстер мен формаларда пайда болатын бояулар сияқты болуы мүмкін.
Қоспалар көпшіліктің тануы мүмкін (мысалы, жеңіл минералды май немесе фруктоза) немесе олар поливинил спирті егілді полиэтиленгликоль сополимерлері (3: 1; 45000 МВт) немесе линолоил сияқты ұзын, түсініксіз химиялық атауы бар нәрсе болуы мүмкін макроголглицеридтер.
Ең көп таралған қоспалар: жүгері, лактоза, тальк, магний стеараты, сахароза, желатин, кальций стеараты, кремний диоксиді, шелак және глаз.
Қолданушылармен ықтимал проблемалар
Дәрі-дәрмектерге көмекші заттар инертті болуы тиіс, яғни олар препаратты қабылдаған адамдарда препараттың белсенді ингредиенттерімен немесе реакциялар тудыруы мүмкін емес.
Алайда іс жүзінде олар әрдайым жұмыс істемейді.
Мысалы, дәрі-дәрмектердегі толтырғыш ретінде пайдаланылатын кальций тұздары ішектің белгілі бір антибиотиктерді сіңірмеуіне әкелуі мүмкін. Толтырғыштар асқорыту жолындағы дәрі-дәрмектермен байланыстырудан, ішекте сіңіруге кедергі болатын және тағы басқалардан басқа дәрілердің сіңірілуіне кедергі болуы мүмкін көптеген жолдар бар. Дәрі-дәрмектерді құрастырған ғалымдар есірткі жобалау кезінде осы көптеген әлеуетті өзара әрекеттерді ескеруі керек. Шын мәнінде, бір дәрі-дәрмектегі эксципиенттер басқа дәрі-дәрмектердегі эксципиенттермен өзара әрекеттесе алады.
Сонымен қатар, дәрі-дәрмектегі «инертті» ингредиенттерге аллергиялық немесе төзімсіз болуы мүмкін. Мысалы, көптеген адамдар лактозаға төзімсіз, алайда лактоза есірткіні қалыптастыру үшін жиі қолданылады. Сонымен қатар, кейбір адамдар жүгеріге аллергияға ұшырайды, ал таблетка және басқа дәрілік препараттар жиі жүгері сыққышты немесе толтырғыш ретінде қамтиды.
Соңында, кейбір адамдар дәрі-дәрмектерде қолданылатын бояғыш агенттерге (және тағамға) жауап береді. Мысал ретразин немесе FD & C сары # 5 болып табылады, бұл әдетте қолданылатын жасанды тамақ бояғыш болып табылады.
Аллергиялық реакцияларды тудыру үшін қосымша заттардың әлеуетін суреттейтін мысал және осы аллергиялық реакциялардан аулақ болу қандай күш жұмсауы мүмкін, аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін Хэллоуин кәмпиттеріндегі белсенді емес ингредиенттердің осы тізімін қамтиды.
Егер сіз дәрі-дәрмекпен айналысатын қосымша заттар туралы алаңдасаңыз, бұл туралы фармацевтпен сөйлесіңіз. Ол бүкіл ингредиенттер тізіміне қол жеткізе алады.
Көздер:
Абрантес, С, Дуарте, Д. және Р. Райс. Фармацевтикалық тұтынушыларға шолу: қауіпсіз немесе қауіпсіз емес ме? . Фармацевтикалық ғылымдар журналы . 2016. 105 (7): 2019-26.
Перез-Ибарбия, Л., Мажданский, Т., Шуберт, С., Вэдхаб, Н. және У.Шуберт. Фармацевтикалық және нутрацесстикалық қосымшаларда кеңінен пайдаланылатын бояғыштардың қауіпсіздігі және нормативтік шолуы. Еуропалық фармацевтикалық ғылымдар журналы . 2016. 93: 264-73.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы Инактивті емес ингредиенттер дерекқоры. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm