FDA сирек, бірақ елеулі жанама әсер туралы ескерту береді
Ламиктал (ламотриджин) - биполярлық бұзылыстары бар адамдар үшін жиі пайдаланылатын көңіл-күйді тұрақтандырғыш ретінде пайдаланылатын антиконвулзивтік препарат. Бұл көңіл-күйдегі шамадан тыс өзгерістерді модерациялау арқылы жұмыс істейді және ауыр депрессияны емдеуде пайдалы. 1994 жылы енгізілгеннен бері дәрі-дәрмектер кеңінен қолданылады және бүгінгі күні Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының негізгі дәрі-дәрмектердің тізіміне кіреді.
Дегенмен, оның дәлелденген пайдасына қарамастан, Ламикталдың төмендеуі бар. Кейбір адамдарда Ламиктал қатаң бөртпе және қабынудың себебі болды, ол АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасының (FDA) тұтынушыларға бұл сирек, бірақ ықтимал өлімге әкелетін реакция туралы ескерту жасайтын қара қорапты ескертуіне себеп болды.
Ламиктал және сезімталдық реакциялары
Өздерінің кеңестерінде FDA Ламикталды қабылдаған адамдарда пайда болуы мүмкін бірқатар жоғары сезімталдық реакциялары туралы ескертті. Өте сезімтал реакция - бұл жағдайдың немесе препараттың иммундық жүйенің асып кетуіне себеп болатын, аллергияға немесе қолайсыз аутоиммундық реакцияға әкелетіні.
Ламикталмен бірге олар Стивенс-Джонсон синдромы (SJS), токсикалық эпидермальді некролиз (TEN) деп аталатын реакцияларды және эозинофилия мен жүйелік белгілері бар дәрілік реакцияларды (DRESS синдромы) қамтуы мүмкін.
Осы жағдайлардың әрқайсысы әдетте есірткіні қолданудың екі-сегіз аптасынан кейін дамитын қатал (кейде «ашуланған») бөртпелермен көрінеді.
Өлімнің көрсеткіштері 5 пайыздан 30 пайызға дейін артады.
Әрбір реакция өзінің сипаттамалық ерекшеліктерімен анықталады:
- Стивенс-Джонсон синдромы (SJS) көбінесе бас ауруы, безгегі, тамақ ауруы, жөтел, диарея және құсу сияқты тұмауға ұқсас симптомдардың алдында болады. Бұған тез тарайтын бөртпе, бет пен тілдің ісінуі, сондай-ақ ауыздың, мұрнның және көздің шырышты қабаттарының қатты қабынуы арқылы сипатталатын бүкіл дененің реакциясы ұшырауы мүмкін. Терінің бөртпесі өте ауыр болуы мүмкін, ал кейбір жағдайларда терапия мен терінің төгілуіне әкелуі мүмкін.
- Уытты эпидермальды некролиз (TEN) негізінен SJS, бірақ нашар. ТЭК SJS-ке қарағанда терінің 30 пайыздан астамын құрайтын бөлік ретінде анықталады, ол 10 пайыздан азды құрайды. Оның үстіне, Тенден өлім қаупі SJS-ден төрт-бес есе жоғары.
- ДРЕСС синдромы - бұл басқа да тән белгілермен қоса, бөртпелерді тудыруы мүмкін дәрі-реакция, кем дегенде бір негізгі органның (көбінесе бауыр, бүйрек, өкпе, жүрек, бұлшықет немесе ұйқы безі) қатты жүйке ауруы мен қабынуы.
Емдеу Ламикталды дереу тоқтатуды және ауыруды емдеуге, инфекцияны болдырмауға көмектесетін емдеу әдістерін қолдануды және адамның ылғалдылықты сақтап қалуын қамтамасыз етеді. Терінің зақымдалуы термиялық күйікке ұқсас түрде өңделеді. Кортикостероидтар қабынуды азайту үшін қолданылады.
Жоғары сезімталдықпен байланысты факторлар
17 жасқа толмаған адамдар Ламикталға ересек адамдарға қарағанда жақсы әсер етеді. Бұдан басқа, қолайсыз әсер ету ықтималдығын арттыра алатын бірқатар факторлар бар:
- Терапияны бастаған кезде ұсынылған дозадан артық емес
- Біртіндеп көтерілудің орнына дозаны тез арада көтеру
- Емдеуді тоқтатып, қалыпты толық дозада қайтадан бастаңыз
- Лакатальмен бірге Depakene (valproic қышқылы) немесе Depakote (натрий valproate) дәрілерін қабылдау
Дегенмен, егер сіз препаратты тағайындаған жағдайда қабылдасаңыз да, бұл өте сезімталдықты тудыруы мүмкін. Генетикалық факторлар рөл ойнайды, кейде себептері идиопатикалық болып табылады (демек, себебі біз жай ғана білмейміз).
Black Box Warning бізге нені білдіреді
FDA көңіл-күйдің бұзылуын емдеу үшін қолданылатын басқа дәрілермен салыстырғанда жоғары сезімталдық реакцияларының жоғары болуына байланысты қара жәшігінің ескертуін шығарды.
Зерттеулеріне сәйкес, егер сіз басқа көңіл-күйлер тұрақтандырушыларымен салыстырғанда Ламикталды қабылдасаңыз, тәуекелдің үш есе артуы мүмкін.
Егер сіз 16 жастан асқан болсаңыз, онда тәуекел екі есе артады. Дегенмен, барлық жоғары сезімталдық реакциялары SJS арқылы аяқталмайтынын атап өту маңызды. Оны барынша перспективаға қою, шын мәнісінде осындай оқиғалардың 0,1% ғана ықтималдығы бар. Ақыр соңында, бұл реакцияның ауырлығы, сондай-ақ басқа да көңіл-күйді тұрақтандыратын препараттардың болуы, бұл FDA шешімі статистикалық тәуекелге байланысты.
Төменгі жол - бұл Lamictal қабылдау кезінде бөртпе пайда болса, дереу дәрігеріңізді қараңыз. Егер ол тез таралса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын жердегі жедел жәрдем бөлмесіне барыңыз. Өкінішке орай, қауіпсіздікте болу әлдеқайда жақсы, бірақ тәуекел төмен болуы мүмкін.
> Көздер:
> GlaxoSmithKline. « Ламиктал (ламотриджин) : тағайындау туралы негізгі мәліметтер» Triangle Park, Солтүстік Каролина; 2016 жылғы желтоқсанда жаңартылды.
> Ванг, Х .; Ив, Б .; Ванг, Х .; т.б. «Ламотриджиндік интенсивті тері реакциясы: 1999-2014 жж. Деректерді жаңарту». Клиникалық неврология ғылымдарының журналы. 2015; 22 (6): 1005-1011.